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健康

正式颁布!2020年版《中国药典》来了

来源:国家药品监督管理局


2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。2020年版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施,将稳步推进药典品种收载,进一步满足了国家基本药物目录和基本医疗保险目录品种的需求。

 

7月3日,国家医保局下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见的函。经核实,国家医保局委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会来征求会员单位《征求意见稿》的意见建议。这预示着高值耗材国家版集采即将开始。


07月06日,国家局药审中心发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》,为化药非处方药的研发、上市申请指出了方向和要求。


根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》,自2020年7月1日起施行。


2020-07-10
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